一、项目背景

前交叉韧带损伤，手术重建治疗是最佳治疗方案。在手术重建过程中，界面螺钉和带袢悬吊板是本手术的关键耗材。当前临床商用的医用可植入材料主要有三类：惰性金属材料（钛、不锈钢、钴基合金等）、无机非金属材料（氧化锆、羟基磷灰石等）和高分子材料（聚乳酸、聚乙酸、聚醚醚酮等）。与上述植入材料相比，锌合金具有无可比拟的优越性。它具有良好的力学性能，加工成型性好，无需二次手术取出，降低了感染及慢性炎症的风险。从实验室研究到大动物实验的数据都表明，锌合金植入体的降解速率可控，降解物对人体无害，生物相容性良好，还可以发挥促成骨、促进腱骨愈合等疗效，加速患者康复。同时，锌合金的显影性强，大大提高了植入患者影像学诊断的准确性。

唐山市第二医院王斌副院长主持的临床研究项目——可降解锌合金界面螺钉和带袢锌板用于前交叉韧带重建术安全性和有效性的临床研究，该研究已通过了山东省医疗器械和药品包装检验研究院及中国食品药品检定研究院检测，符合产品技术要求，结论为合格，本项研究已经得到本院伦理委员会的批准，目前正在我院招募受试者。
二、入选标准

1.18岁≤年龄≤65岁，性别不限；

2.自愿签署知情同意书；

3.临床诊断为膝关节前交叉韧带断裂或撕裂的患者，明确适合进行前交叉韧带重建；

4.对侧膝关节正常；

5.受试者骨骼成熟；

6.良好的依从性，受试者愿意并能够按照要求进行后续观察。

研究时长：48周
三、联系方式

研究机构：唐山市第二医院

研究者专家门诊：

张雪松 主任医师（每周四上午出诊）

刘昆鹏 主任医师（每周三全天出诊）

戴士峰 主任医师（每周二上午出诊）

孙明宏 主任医师（每周二下午、周五上午出诊）

赵洪波 主任医师（每周三全天出诊）

魏海强 副主任医师（每周二下午、周四上午出诊）

张德新 副主任医师（每周五全天出诊）

马海东 副主任医师（每周一、二上午出诊）

研究助理：朱助理

电话：18714151095 （有意向请拨打此电话）

医院地址：河北省唐山市路北区建设北路21号