自顺利通过省药品监督管理局复审，获得唐山市卫健委和唐山市第二医院党委会正式批复后，唐山市第二医院医疗器械临床试验机构在院领导大力支持下，在医院伦理委员会高度配合下，过去的一年中，不仅缩短了伦理审查流程，而且机构办公室也逐渐完善风险控制措施，不断强化健全各项规章制度，完善加强对受试者的监护和管理，开拓创新，做好基础管理，逐步开展了包括新材料新技术多项医疗器械临床试验项目，涵盖了微创骨科、骨填充材料、膝关节软骨缺损修复、前交叉韧带重建术等多个领域。

这些试验项目包括：由中国人民解放军总医院第一医学中心牵头，其他7家医院参与的关于评价微创骨科手术系统有效性及安全性——多中心、随机、开放、平行对照临床试验（人员培训及项目启动会待完成）；由河北医科大学第三医院牵头，其他6家医院参与的骨填充材料用于非承重性或低负重下四肢骨缺损、空隙与缝隙的填充的前瞻性、阳性平行对照、随机、单盲、非劣效、多中心临床试验（已完成）；进行中的实验两项：一项评价hondro-Gide双层胶原膜用于膝关节软骨缺损修复的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、平行对照研究；另一项评价可降解锌合金界面螺钉和锌合金带袢锌板用于前交叉韧带重建术安全性有效性的临床试验。

在院领导的正确领导及各部门的积极配合以及各位同事的支持协助下，目前所有项目均按照计划有序进行，2023年内已完成1项实验，其余项目也按计划有序进行中。在试验过程中，我们将密切关注各项指标的变化，及时调整方案，确保数据准确可靠，同时，我们严格按照伦理要求，保护受试者的权益和安全。我们始终坚持质量第一的原则，严格遵守相关法律法规和指导原则，确保试验的合规性和公正性。

临床试验的推进和发展，标志着医院向科技型、创新型医院的发展又迈进了坚实的一步，对提高医院整体医疗质量、医疗水平，推动医院管理科学化、规范化、精细化具有十分重要的意义。

在新的一年中，机构将继续致力于秉承严谨严肃的科研科学态度，踏实的工作作风，提升团队科学研究水平；加强团队合作，鼓励更多专业组人员参加GCP及相关法规、临床试验运行管理制度、临床试验标准操作规程等培训，通过相关培训的开展，提升各专业医生对医疗器械临床试验的认知度，提高临床试验影响力，培养更多有研究能力的临床医生，协助更多研究者完成PI注册备案工作，提高研究者（PI）储备。通过加强培训指导，协助CRC做好受试者招募工作及研究者之间的沟通协作，积极配合支持，及时解决试验工作中出现的问题和遇到的困难，全力推进临床试验工作进程，加速研究型医院建设发展，为医院学科发展做出积极贡献。