近日，深圳迈捷骨填充材料临床试验项目启动会在唐山市第二医院创伤外科研究所成功举办。这是自2021年10月我院通过河北省药监局医疗器械机构能力评审现场验收以来，首次成功开展的医疗器械临床试验项目，标志着我院医疗器械临床试验实现“零”突破。我院王斌副院长、医务部张艳主任、医疗器械临床试验机构办张立峰主任、科教科孙志刚科长、马姗姗副科长、院前急救科崔明武主任、质控办赵洪波主任、窦凌云副主任、创伤五科全体研究组成员及深圳市迈捷生命科学有限公司、北京博伦格医药科技有限公司负责人参加会议。

项目启动会由北京博伦格医药科技有限公司CRO杨皓涵主持。

王斌副院长在致辞中表示，临床试验项目是唐山二院2023年重点工作项目，医院将大力支持开展临床试验项目，希望通过越来越多的临床试验项目，不断提高医院医疗质量，持续提升医院科研水平，进一步扩大医院学术影响力，努力使患者受益，切实惠及更多百姓。

启动会上，骨填充材料试验项目监查员和申办方负责人对项目的整体情况、方案操作、产品介绍及应用进行了系统介绍，我院研究组成员对方案的执行进行了充分的讨论。深圳市迈捷生命科学有限公司和北京博伦格医药科技有限公司负责人均表示将全力配合医院研究团队开展工作，加强合作，共同做好临床试验项目。

项目主要研究人、机构办张立峰主任和研究者们纷纷表示，开展医疗器械临床试验对于提升我院医教研水平、造福患者具有积极的意义。我们将秉承科学严谨的态度认真开展试验项目，确保试验过程规范、结果科学真实，充分保护受试者权益和安全，不断提高临床试验质量，并努力达到预期效果。

此次医疗器械临床试验启动会的成功举办，标志着我院医疗器械临床试验成功地迈出了实质性的第一步。医院将以此为契机，进一步完善相关临床实验SOP，不断推动全院临床医师积极参与医疗器械临床试验研发，继续从多角度、全方位进行组织培训，以促进临床试验研究者的科研水平全面提升，努力为医院开展更多高质量临床试验项目、推动医院高质量发展做出积极贡献。